Anvisa aprova primeira versão nacional de semaglutida após fim da patente

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A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela EMS, marcando a entrada do primeiro concorrente nacional após o fim da patente da substância no Brasil.

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic, usado no tratamento do diabetes tipo 2, e Wegovy, indicado para obesidade. A chegada de novas opções ao mercado ocorre após a expiração da patente da Novo Nordisk, em março deste ano, o que abriu espaço para outras farmacêuticas.

O Ozivy foi registrado como medicamento novo na modalidade de desenvolvimento abreviado, que exige comprovação de qualidade, segurança e eficácia. A aprovação foi publicada após análise da agência reguladora.

O medicamento é apresentado em solução injetável para aplicação subcutânea, em diferentes volumes, com canetas aplicadoras.

Apesar do registro, ainda não há data definida para o lançamento, já que a empresa precisa concluir etapas como produção, definição de preço e distribuição

A Anvisa também informou que outros pedidos de medicamentos à base de semaglutida seguem em análise, em meio à disputa pelo mercado das chamadas “canetas emagrecedoras”.


Fonte: G1